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  WTO/SPS通报

世界贸易组织通报号:G/SPS/N/MAC/4/Rev.1
通报日期:2005-08-31
05-3799
卫生及植物卫生措施委员会原文:英文

通  报

1通报成员:中国澳门
2负责机构:卫生部
3覆盖的产品:由牛原料制成的药品(HC 30)
4可能受影响的地区或国家:所有国家,尤其是报导发生了BSE的国家
5通报标题:第120/2005号首席执行决定
6内容简述:"(1) 暂停进口所有含""WTO关于和生物及药物制品相关的BSE指南""中列明的高传染性组织的药品。
  (2) 暂停进口原产于已发生BSE国家的所有药品,但不包括:
  - 紧急状况及经卫生部批准;
  - 符合WHO关于降低经药品传播动物海绵状脑病风险的指南,或其它等效标准,且由卫生部批准的药品;
  - 只含""WTO关于和生物及药物制品相关的BSE指南""中列明的未发现传染性组织的药品;
  (3) 所有生产含牛原料药品的厂家应符合有关生产此类药品的良好生产规范[GMP]。
  本首席执行决定替代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4号通报,于2001年7月2日生效的措施。"
7目的与理由:;保护人类免受动植物有害生物的危害;
8与国际标准不符之处与原因:"""WTO关于和生物及药物制品相关的BSE指南"" – 世界卫生组织[WHO];
""降低通过人类及兽药产品传播动物海绵状脑病介质的指南通知"" –EMEA"
9可提供的相关文件及文件语种:澳门特别行政区2005年,系列I,第18号政府公报。[提供英文及葡萄牙文]
10拟批准日期:2005年4月26日(批准日)
拟公布日期:
11拟生效日期:2005年5月2日(生效日)
12意见反馈截止日期:
不适用
负责处理反馈意见的机构:
13文本可从以下机构得到:null